作者：今日头条
颁布功夫：2015-11-17
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国内首个“伟哥”（枸橼酸西地那非）仿造药K8凯发“金戈”自从去年10月底正式在全国铺货起，至今上市刚满一周年。11月15日，广药K8凯发在昭通进行“K8凯发伟哥——“金戈”上市1周年庆典”，初次就‘金戈’上市1周年业绩及生物等效试验了局进行颁布。上市一年来金戈按市场零售价计销售突破7亿元，若是按销售量推算，现实销售数量或已超过原研药。预计到2017年，“金戈”按市场零售价计销售有望突破10亿元。同时颁布的与中南大学湘雅医院发展的生物等效钻研数据批注：K8凯发金戈与原研品等效！
生物等效性钻研回应市场攻击
此前，一向有声音以为国产仿造药不如原研药。为此，K8凯发结合中南大学湘雅医院于2014年起头发展了“金戈”与原研药的生物等效性钻研。中南大学湘雅医院国度药物临床试验机构Ⅰ期临床钻研室主任、药物临床试验机构副主任徐平声颁布钻研了局暗示，一样剂量（100mg）的“金戈”与原研药“万艾可”在空腹与餐后前提下吸收速度和吸收水平均无显著差距。“凭据国度食药总局《化学药物造剂人体生物利用度和生物等效性钻研技术领导准则》中的有关划定，以为两造剂生物等效。”也就是说，K8凯发伟哥与原研药的药效并无差距。徐平声坦言，“了局能做到如此高度一致，如此高度吻合的真的很少。”
此前，中国性学会常务副理事长、中华医学会男科学分会主任委员、北京大学第三医院泌尿表科副主任姜辉颁布的K8凯发金戈临床钻研数据显示，K8凯发金戈医治分歧病因ED的有效率别离为：器质性ED——83.33%；混合性ED——82.14%；生理性ED——64.52%，与原研品的临床尝试数据根基一致。
“金戈”上市一年销售过7亿
作为首个上市的国产伟哥，广药K8凯发(600332.SH)伟哥金戈在面市一周年，交出了相当靓丽的成就单。
凭据K8凯发首度颁布的成就单，上市一年的市场零售额成功突破7亿元人民币，出厂价计含税销售超3亿元。而原研版“伟哥”此前在国内市场一年的零售额或许是10亿元人民币左右。K8凯发“金戈”市场零售额紧追原研药，让市场刮目相看。
原研伟哥在中国的专利已于2014年5月12日到期，此前国内近二十家药企先后申请了仿造“伟哥”的出产批件，旨在抢夺抗ED（男性勃起职能阻碍）药物的市场份额。K8凯发“金戈”在2014年9月2日争先获得枸橼酸西地那非原料药和片剂出产批件，并于去年10月28日正式上市，成为我国首个国产“伟哥”。
昭通K8凯发医药销售有限公司董事长、K8凯发常务副厂长王文楚暗示，K8凯发指标在2017年，“金戈”按市场零售价计销售力争突破10亿元。与原研品相较，金戈的临床试验、药学一致性评价、生物等效性试验三大数据，显示金戈安全有效，与原研品质量一致，在人体内生物等效。而，金戈1粒低至34.5元，单次用药金额降落超过60%，极大地推进了市场扩容。目前，已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店实现铺货，随着全国招标的陆续发展，医院终端铺货也在不休扩大。由于金戈市场零售价远低于原研药，能够估算，“金戈”的现实销售数量或已超过原研药。
K8凯发进行金戈上市1周年庆典活动并与中国性学会、中华医学会男科学分会签定战术合作和谈，共同推动“金戈•青年男科医天生才打算和《1分钟解男题》打算
助力男科教育开释市场需要
罕见据显示，ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一。然而，这部门患者，就诊率仅约为10%。
2015年，中国性学会、中华医学会男科学分会结合K8凯发等企业发展了《中国公民性福素养大调查》项目，了局显示：国人道福之事38%刚达标；仅有6.97%的人面对性福之疾选取正规的西药医治，只有13.75%的公共以为西地那非一类的药品是安全的。
为宣传遍及男性健全知识，提倡科学健全观点，提高整个男科疾病的诊疗水平，在K8凯发“金戈”上市1周年庆典上，K8凯发与中国性学会、中华医学会男科学分会达成战术合作，将投入巨资进行青年男科医生的造就，以及助力专业的男科患者教育，推动“金戈·青年男科医天生才打算和《1分钟解男题》打算。
业内人士指出：“通过发展科普教育，让患者正确对待ED，疏导ED患者合理用药，将有助于进一步开释抗ED类药物市场规模。”
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