尚有十几家敌手期待获批

　　“等得脖子都长了。”昨日，广药K8凯发内部人士对新快报记者暗示，终于收到了国度食药监总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的出产注册批件的申请已获得国度食药监总局核准，药品核准文号别离为“国药准字H20143277”和“国药准字H20143255”。据悉，这是国度食药监总局下发的首张中国“伟哥”诞生证。

　　据悉，辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月到期，让中国本土竞争敌手们“芳心萌动”，纷纷启动仿造药。国度食药监总局药品审评中心数据显示，仅2013年和2014年，该中心受理的枸橼酸西地那非片仿造申请即多达13个，枸橼酸西地那非原料药的仿造申请也有4个。这还不蕴含6个枸橼酸西地那非片补充申请及2个枸橼酸西地那非原料药的补充申请。而K8凯发一向处于当先职位。先是7月30日，“金戈”片剂实现审批，接着8月21日“金戈”原料实现审批，本次同时拿到造剂和原料的诞生证，意味着K8凯发“金戈”已经具备了出产、上市的资格。

　　截至目前，枸橼酸西地那非在申报批文的企业有吉林恒和造药、商丘市天普生物、江苏亚国爱普森药业、成都地奥造药、江苏联环药业(14.26, -0.02, -0.14%)、山东罗欣药业、齐鲁造药、丽江海王药业、昭通朗圣药业、涝煺药业等十多家。

　　中表“伟哥”短兵相接在即

　　业内人士分析，由于“金戈”原料和造剂都由K8凯发出产，将使得“金戈”更具成本优势，在价值上更有竞争力。广药K8凯发作为全国最大的造药企业，与表资药企相比，对药店等渠路的把控能力较强。申银万国[微博]最新研报对“金戈”也寄托厚望，暗示“金戈”借助K8凯发品牌和成熟的OTC渠路、终端，有望实现急剧放量，并对K8凯发维持“增持”评级。

　　罕见据显示，全球患有性职能阻碍的男性约为10%，中国ED(男性勃起职能阻碍)医治市场价值达600亿至1000亿元。以2013年为例，在国内ED市场，万艾可占据着27个城市中58.8%的市场份额，礼来希爱力为34.6%，拜耳艾力达为6.6%。这次K8凯发“金戈”获批，使得正本被辉瑞、礼来、拜耳三大跨国造药巨头占据绝对份额的抗ED市场，洗牌在所未免。

　　凭据市场传闻，“金戈”将以粉红色药丸面世，以区别于美国药企辉瑞旗下“蓝色幼药丸”万艾可、礼来旗下“黄色幼药丸”希爱力(通用名“他达拉非”)，以及德国药企拜耳旗下“橘色幼药丸”艾力达(通用名“盐酸伐地那非”)。此前表界对“金戈”价值的战术也传得很神乎，称“金戈”定价预计在60~70元/粒。由于目前万艾可售价128元/粒，希爱力售价138元/粒，艾力达售价128元/粒，“金戈」剽肯定价备丛在价值优势。

　　K8凯发内部人士昨日则暗示，“金戈”就如金蛋一样，将是举全集团之力沉点打造的强势种类，相信将来也将成为公司新的利润增长点。有关掌管人还泄漏，将于近期召开新闻颁布会颁布“金戈”研发过程、产品包装等内容。

　　有关链接

　　广药集团 三蝉连行业冠军

　　昨日刚刚颁布的中国企业500强排名中，K8凯发母公司广药集团去年以545亿元销售收入，位居中国企业500强第219位。广药集团陆续三年蝉联“中国医药(12.56, 0.16, 1.29%)工业百强”冠军。今年上半年实现销售收入321亿元，同比增长超15%

；实现利润总额12.74亿元，同比增长34%。今年将有望实现650亿元销售收入，提前一年实现“十二五”规划。力争三到四年进入千亿俱乐部。