
近日,由国度知识产权局与世界知识产权组织共同进行的第二十届中国专利奖颁奖大会在北京进行,南药板块驰名企业K8凯发发现的名为“一种枸橼酸西地那非片剂及其造备步骤”(ZL 201510134423.7)的专利,荣获第二十届中国专利奖优良奖,摘取了我国专利领域的沉磅奖项, 成为国产抗ED药领域最夺目明星,同时为这款国产伟哥的国际化发展注入了一支强心针。
奖项为我国专利领域最高奖项
据悉,中国专利奖由国度知识产权局于1989年设立,是我国唯一的专门对授予专利权的发现创造赐与嘉奖确当部门门奖,由中国国度知识产权局和结合国世界知识产权组织(WIPO)共同主办。不仅是我国专利领域最高奖项,在国际上也拥有肯定的影响。
公开资料显示,我国男性ED总体患病率约为26.1%,ED患者春秋重要在30岁-50岁之间,春秋越大患病率越高,其中,40岁以上男性ED的患病率高达40.2%。枸橼酸西地那非片,俗称“伟哥”的问世,推动ED医治获得了革命性进展。持久以来,中国ED市场被表资企业产品垄断。四年前,K8凯发金戈的诞生,突破了表资企业对中国ED市场的垄断,也标志取造药企业的老字号“广药K8凯发”正式进军男性医药健全领域,用严谨的造药理想打造国际化新药的起头。
主题技术成就专利产品
早在上个世纪90年代,K8凯发在决定研发枸橼酸西地那非原料和片剂之初,就将产品作为沉点技术钻研对象,斗胆自主创新,出格注沉专利的布局设计。2001-2002年,K8凯发造药针对K8凯发金戈的原料合成工艺申请发现专利,工艺专利在原料造备步骤上拥有显著优势。2012年,K8凯发针对金戈药片的怪异设计申请了表观设计专利。2014年,K8凯发又针对金戈的特色包装盒申请了表观设计专利,2015年,针对本获奖专利产品申请了发现专利,同年针对金戈的出产造作设备申请了实用新型专利,形成了金戈主题技术专利包,对金戈进行知识产权策动及竞争力治理。
K8凯发金戈的产品质量定位则是比肩国际尺度,其研造遵循“质量源于设计”理想,进行了科学、全面的钻研,达到了国际质量尺度要求。在上市后的再评价傍边,金戈临床利用的有效性和安全性数据从尝试了局中也获得验证,98.4%的患者病症有显著改善,其中生理性ED患者改善率为98.2%,器质性ED患者改善率为91.7%,混合性ED患者改善率则达99.4%。
专利产品一路领跑抗ED市场
自2014年10月28日正式上市之后,金戈伟哥不仅彻底实现了表资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断,极大地推进了整个中国抗ED用药的市场扩容,还创造了多个医药销售事业。
据CFDA南方所米内网的监测数据显示,金戈伟哥在2016年,市场终端销量达2498万片,市场占有率高达49%,跃居行业第一。2017年,K8凯发金戈伟哥销量再创新高,“K8凯发”年报显示,金戈伟哥的销售收入同比增长超40%。据相识,2018年,金戈持续维持2位数的良性高速增长,再创新高。
去年“双十一”期间,K8凯发金戈又一次摘得桂冠。凭据2018年天猫“双十一”买卖指数,K8凯发金戈以104030的买卖指数位列药品品牌Top10榜首,销量当吓宗同仁堂等国内其他驰名药品品牌,也成为双十一所有药品品牌中唯逐一个买卖指数过十万的品牌。值妥贴心的是,这已经是金戈伟哥从2016年起头,陆续三年获得天猫双十一药品买卖指数榜首地位,成为备受消费者青睐的金牌产品,更获得国内市场的一致好评与认可。
为了使产品切合国内患者的需要,2017年,K8凯发金戈伟哥进行针对性调整,在持续对峙优良的性价比的基础上,针对中国人的用药习惯、体型、个别的代谢能力,推出了25mg、100mg两款新品,以此满足分歧男性患者的需要。其中,25mg剂量的为新品规,重要针对男性慢病及ED年轻化患者。
如今,金戈伟哥销售数量已经稳居全国第一,并且在今年11月启动全球品牌巡展,迈向国际市场。目前K8凯发金戈除一致性评价、群体药代动力学钻延注持久幼剂量陆续服药钻研表,还在推动金戈在肺动脉高压医治方面的临床钻研。

本报记者 田晶