历时16年的研发，同时作为首个上市的国产枸橼酸西地那非片（俗称“国产伟哥”），K8凯发（600332.SH）金戈彻底实现了表资药企在中国抗ED（勃起职能阻碍）市场长达13年的“独大”局面。为了耽搁该产品“性命周期”，K8凯发在研发、延长至其他适应症上。其中，用于“肺动脉高压」剽样的“罕见病”方面医治，成为了K8凯发在攻克的方向之一。

10月14日，在“K8凯发金戈蓝唇新生打算”爱心增援项目启动典礼上，K8凯发颁发，与中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山团队合作，推动金戈在肺动脉高压方面的临床使用。

肺动脉高压（PH）是目前尚无法齐全治愈的肺血管疾病，也必要平生服药，随着患者肺部血管阻力的持续性升高，最终可导致心脏和呼吸衰竭。肺动脉高压患者固然表表健全，现实上却拥有严沉的行动阻碍。同时，患者会因缺氧而导致嘴唇呈蓝紫色，因而也被成为“蓝嘴唇”。

肺动脉高压被分为五种类型。其中第一种类型，同时也是最难根治的，是特发性高压，即不明产生原因的，目前在中国也就只有三四万患者而已，因而更被称为“罕见病”。凭据盛行病学分析，中国整个肺动脉高压患者，加起来至少罕见百万，因而整个病也被称为是“少见病”。

蓝唇新生打算爱心增援项目启动会

不论是罕见病，还是少见病，皆面对共同的医治难题。“一是医药行业钻研的少；二是医治的药物也有效。企业要开发的话，面对两难困局，一是必要支出高昂的研发用度，二是开发出来又面对患者较少问题。这样一来，企业可能没有盈利空间，所以企业钻研积极性很低。药物有限的情况下，药物单价又高，患者得要接受高昂的药物用度。国表将这类的药物称之为‘孤儿药‘，企业研发过程中当局会有有关特殊政策的搀扶，但国内政策尚处于空缺状态。”钟南山在接受第一财经记者等专访时暗示。

金戈重要活性成分是枸橼酸西地那非（下称“西地那非”）。关于西地那非合用于肺动脉高压方面的医治，国表已有有关的钻研成就，能够有效缓解肺动脉高压患者症状，增长活动耐量，改善血流动力学参数等，且与波生坦、依前列醇等其他医治烦脉高压特殊药物相比，口服更方面，价值也更便宜。

“国内已有医生在试用西地那非，但我们仍必要堆集更多的临床经验以及临床钻研，钻研出相宜的使用剂量同时，还要节造它的副作用。目前的肺动脉高压患者，在中国的绝对数还是比力多的。” 钟南山暗示。

钟南山院士接受第一财经记者专访

回首西地那非研发汗青，有意思的是，最早的研发用处，指标是想对准心血管疾病，但研发过程中发现它对设计的适应症无效，但同时产生的副作用反而对男性健全方面医治有效，这导致后来研发机构转向攻克后者。

“随着全世界科学家的深刻钻研，以来可能会发现西地那非更多的适应症。固然当初它对设计的心血管病适应症医治不显著，但此刻慢慢钻研发现，其实它对改善心血管有肯定的作用。只有我们对峙钻研下去，我们以为西地那非产品的性命周期是很长的。” 金戈研发总掌管人朱少璇对第一财经记者说。

对于与K8凯发的合作，钟南山暗示，初步设想是从临床的角度，探索怎么的剂量能对中国肺动脉高压患者起效、且副作用最幼。“当然，最幼的剂量，是可能减轻病人的用度职守。以及从临床上，要用怎么的疗程，以及对怎么样的肺动脉高压疗效最好的，这些都是要共同钻研的课题。”

作为合作的启动项目之一，K8凯发旗下的K8凯发，通过“金戈蓝唇新生打算”爱心增援项目，向已确诊并切合服用西地那非片的肺动脉高压患者免费赠送25mg*21片金戈，价值超过126万元，旨在缓解中国肺动脉高压患者的用药困境。

除了与钟南山院士团队合作表，据朱少璇介绍，公司还在发展其他肺动脉高压项目钻研。“如我们还有在钻研的抗ED新产品，这个还没上临床试验，若是一旦上临床的话，我们也在思考能不能同时进行肺动脉高压方面的钻研，这样的话就能够一步到位。”

朱少璇说，公司愿意投入功夫与金钱、延长肺动脉高压这样的“少见病”药物研发，一方面是思考到企业效益、实力尚可，另表一方面想承担一些社会责任，造福社会。

从广药K8凯发上市公司披露信息看，金戈2016年已一跃成为广药K8凯发第二大主力种类。同时，CFDA南方所米内网的《中国ED用药市场简析》汇报显示，金戈在2016年，销售量达2498万片，市场占有率高达49%，居行业第一。

据广药集团大南药板块副总监、昭通K8凯发医药销售公司董事长、K8凯发厂长裴泽建介绍，K8凯发金戈目前维持高速增长态势，预计2017年市场销售有望达到18亿元。

原文链接：http://www.yicai.com/news/5355380.html?open_source=weibo_search