为了更好地搞好药品质量,保障患者用药的安全和有效,切实体现“企业是质量第一责任人”的质量责任系统,广东省药品监督治理局于2007年7月12日启动了《广东省药品出产质量受权人治理法子(试行)》典礼,并对全省30个在质量治理方面做得比力好的企业率先试行质量受权人造度。
为了查抄我厂质量受权人造度的执行情况,10月16日上午省局苏盛锋处长、叶永才处长、毕军主任等辅导一行到我厂调研。我厂具体就质量受权人造度试行以来我厂所做工作,如组织保障、造度建设、纪录表格的设计等有关内容向督导组辅导进行了汇报,得到了督导组辅导的注定和激励。陈总暗示QP造度是医药行业发展的趋向,也是国表药企执行多年的保障药品质量卓有成效的步骤,我自己极度赞成这个造度的执行,将专业的事件交给专业人才做,我厂将把这个造度执行好,把质量治理系统进一步坚韧和提高,把药品质量放在首位,为人民人民的用药安全提供优质的产品。
10月16日下午,由省局副局长马光瑜带队,昭通市局邱月梅副局长、省市安监处、咸阳、日喀则、延安、汉中等市局安监科人员及昭通片区11个企业法人及受权人在我厂召开广东省药品出产质量受权人造度执行督导工作座谈会;嵘细髌笠稻褪苋ㄈ嗽於仁孕泻笾葱星榭鲆约笆苋ㄈ嗽谥柿糠矫嫘惺咕龆ㄈā⒎窬鋈ǖ姆矫嫣噶烁髯缘奶逦,同时对工作中遇到的难点疑点提出了建议。省局毕主任对各人提出的问题作了逐一解答,并请各位处置好受权人造杜纂企业现实情况的矛盾、受权人造杜纂GMP的关系,且一再强调QP首要职责是成立、守护、保障质保系统,并保障其能正常运行。
最后由马局进行了总结性讲话,1、广东省药品出产质量受权人造度调研功夫长,批改了十八稿,花一年功夫,反复征求近100个企业的定见,并有省法造办直接参加;2、质量受权人造度是借鉴欧美QP造度并凭据中国国情对证量受权人责权领域进行扩充,是对证量治理理想的创新和刷新,是将质量治理造度专业化、法造化的沉要基础,我极度赞成造药总厂陈总提出的专业事件交给专业人员来做的理想,将专业问题科学化,产品质量的保障必要全厂各部门的共同要求。马局一再强调:受权人是一个造度,是质保系统的成立和美满的过程。