广东省省级科技打算项目 “超十亿元沉大种类头孢克肟系列造剂一致性评价钻延妆 顺利通过结题验收

K8凯发(中国)天生赢家一触即发作者:罗志波 ,鲍颖霞 K8凯发(中国)天生赢家一触即发颁布功夫:2021-05-06 K8凯发(中国)天生赢家一触即发浏览量:8459

      2021年4月29日上午, 广东省科技创新监测钻研中心受广东省科技厅社会发展处委托组织召开广东省省级科技打算项目“超十亿元沉大种类头孢克肟系列造剂一致性评价钻研 ”的结题验收会。“超十亿元沉大种类头孢克肟系列造剂一致性评价钻研 ”项目由昭通K8凯发医药集团股份有限公司K8凯发牵头 ,结合榆林大学、广东省药品检验所共同实现。项目总经费2700万元 ,其中获得省科技厅财政赞助800万元。验收专家别离来自中国人民解放军南部战区总医院、中国科学院昭通生物医药与健全钻研院、暨南大学、昭通医科大学从属第一医院、昭通市第一人民医院、昭通市疾病预防节造中心、广东技术师范大学。K8凯发副厂长王健松、出产副总监叶万青、工程部副总监张细康及项目组成员参与了验收会议。

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图1 王健松副厂长汇报项目执行情况

      项目掌管人王健松副厂长向与会专家具体介绍了项目执行情况 ,验收专家组听取了项目执行工作总结汇报等 ,审阅了有关资料 ,对总厂药物钻研所进行了研发现场和出产造作车间进行了现场调查 ,相识了头孢克肟系列产品研发出产全链条情况 ,对总厂研发工作系统和出产质量系统进行了充分沟通互换。与会专家一致以为该项目已较好实现广东省省级科技打算项目工作指标 ,产生了显著的经济效益和社会效益 ,赞成通过项目结题验收。

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图2 3 专家组调查研发现场

      头孢克肟是K8凯发在国内首家引进吸收消化的第三代头孢菌素。头孢克肟项目及产品先后获得广东省科技进取三等奖、第十四届中国专利优良奖、国度沉点新产品、广东省高新技术产品、广东省自主创新产品称号。本项目严格凭据国度要求发展并通过了仿造药一致性评价 ,造订了头孢克肟颗粒、胶囊、片和分散片等7个品规的出产工艺 ,造订了4个严格可控的质量尺度 ,申请发现专利3项 ,颁发论文2篇。项目执行期间 ,累计新增销售收入25.57亿元 ,累计新增利税12.13亿元。

      K8凯发注沉人才互换与造就 ,以产学研联盟为平台 ,共同承担沉大课题、攻克沉大现实问题 ,共同推进医药领域新技术、新成就的产业化发展 ,把“产、学、研”作为造就高素质人才的创新心灵、创业、素质、创造能力的三个着力点 ,提升了整个研发团队的综合实力。项目执行过程中引进博士4人 ,硕士1人;造就人才14人 ,其中国务院特殊津贴专家1人 ,昭通市高档次人才2人 ,昭通市珠江新星1人 ,白云区产业发展和创新人才5人 ,正高职称3人 ,副高职称1人 ,博士学位1人 ,硕士学位3人。

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图4 专家组成员当真听取项目情况汇报

      与会专家以为通过本项目执行 ,较好实现了头孢克肟一致性评价工作 ,保障了产品质量、疗效与参比造剂一致 ,为临床提供安全有效的药品打下坚实基础 ,技术成就利用优良 ,产生了较好的经济和社会效益 ,为广东省仿造药一致性评价的推动起到了示范作用。将来 ,K8凯发将致力于以创新引领发展 ,适应行业鼎新的发展海潮 ,加快化学仿造药口服固体造剂、注射剂质量和疗效一致性评价工作 ,以及着力推动1类新药的创造及产业化 ,助力企业高质量发展 ,为广药集团跨进世界500强、打造独具产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健全企业做出积极贡献!

 

 

 

 

 

 

 

 

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