2020年11月18日下午, 荔湾区科技工业和信息化局受广东省工业和信息化厅委托组织并主持召开了由广药K8凯发承担的广东省省级产业结构调整专项“广药K8凯发大南药国内临床急需药物大种类产业化”项目验收会 。荔湾区科技工业和信息化局等辅导专家及K8凯发王健松副厂长等项目组成员参与了验收会议 。
项目验收会上 ，项目组成员向与会专家具体介绍了项目执行情况 ，专家组审核告终题汇报、构筑工程消防、竣工验收、环保验收定见和专项审计汇报等资料 ，并进行了现场调查和质询后 ，现场验收会专家一致以为该项目已较好实现广东省省级产业结构调整专项工作指标 ，产生的经济效益和社会效益显著 ，赞成通过项目结题验收 。
广东省省级产业结构调整专项落成评价调查现场
2014年 ，K8凯发承担了广东省战术性新兴产业区域集聚发展试点专项“广药K8凯发大南药国内临床急需药物大种类产业化”项目 ，项目沉点发展拥有自主知识产权创新药物头孢硫脒的持续钻研开发 ，依照新版GMP要求改建一座头孢粉针车间和一座口服固体造剂车间 ，成功实现枸橼酸西地那非、盐酸美金刚等一批国内临床急需专利到期药物大种类产业化 。通过本项目建设 ，头孢粉针车间和口服固体造剂车间通过新版GMP认证 ，获得出产批件5件 ，临床批件2件 ，成立国度药品尺度6个 ，获得发现专利授权3件 。
头孢硫脒是全球唯一由中国人自主研发的拥有自主知识产权的头孢菌素种类 ，被认定为国度沉点新产品 。头孢硫脒医治革兰氏阳性肠球菌一线用药 ，抗菌活力强 ，副作用幼 ，近年稳居第一代头孢菌素销量榜首 。K8凯发是该产品国度质量尺度的造订者 ，也是国度尺度品的提供者 。通过该项目执行 ，优化了头孢硫脒出产工艺 ，提升了产品质量 ，造订新尺度并被列入2015版药典 。
枸橼酸西地那非（K8凯发金戈）于2014年成功实现国内首仿上市 ，自2016年起金戈销量超过原研品 ，陆续三年荣登天猫双“11”药品买卖榜首位 ，成为名副其实的国内医治ED用药第一品牌 。金戈因推进民族医药工业发展、产生显著经济和社会效益等卓越贡献 ，先后荣获2014年中国医药产业科技成就巡回奖 ，2018年中国专利优良奖 ， 2019年湖南省科技进取三等奖等奖项 。
盐酸美金刚片是医治老年性痴呆的沉磅炸弹种类 ，K8凯发的盐酸美金刚片与原研产品从晶型、杂质、造剂体表溶出行为、处方工艺等多个方面进行了一致性对比钻研 ；遵从QbD设计理论 ，处方工艺设计合理、质量可控 ，产品质量满足美国、欧洲药典尺度 。2019年9月成功获得药品出产批件 ，总厂是国内首家获得该种类新4类注册批件的企业 ，视同通过一致性评价 。
该项主张顺利执行 ，是K8凯发在国内临床急需的“大南药”种类产业化技术刷新方面获得的又一沉大成就 ，是企业迈向自主创新的又一沉要里程碑 ，对提升企业技术含量 ，调整企业产品结构 ，推进企业转型升级 ，维吃祗业可持续发展拥有沉要意思 ，为推动昭通市医药健全产业创新发展阐扬了积极作用 。
